Farmācijas rūpniecība

Huadu Valve — īpaši vārsti farmācijas rūpniecībai

Farmācijas nozarei ir stingras prasības attiecībā uz higiēnu, sterilitāti un atbilstību, kas ietver sterilus šķidrumus, kodīgas izejvielas, augstas temperatūras sterilizāciju un GMP normas. Parastajiem industriālajiem vārstiem neizdodas — tiem ir atmiruši stūri, lai novērstu atlikumus, slikts blīvējums, kas izraisa piesārņojumu, un neatbilst FDA, 3A sertifikātiem, kas tieši ietekmē zāļu kvalitāti.

Huadu Valve ražo vārstus speciāli farmācijas nozarei. Šos vārstus izmanto API sintēzē, sterilā preparātā, biofarmaceitiskos preparātos, attīrīta ūdens sistēmās un CIP/SIP tīrīšanas procesos. Tie labi darbojas ar API, buferiem un injekcijas ūdeni, paliek sterili un noslēgti, un darbojas stabili pat augstas temperatūras sterilizācijas un korozijas apstākļos, lai jūsu produkcija būtu droša un atbilstu standartam.

Pamatproduktu klāsts

1. Anti-korozijas API lodveida vārsts

Mēs izgatavojām pretkorozijas API lodveida vārstu API sintēzei un kodīgu izejvielu pārvietošanai. Mēs izmantojam Hastelloy C-22 vai PFA oderi, lai tā varētu izturēt skābju, sārmu un organisko šķīdinātāju koroziju. Pilna urbuma plūsmas kanāls nozīmē, ka materiāli tam nepielīp, un ciešais blīvējums aptur noplūdes un savstarpēju piesārņojumu. To ir viegli izjaukt, kas noder biežai tīrīšanai, kas nepieciešama farmācijas ražošanā.

2. Attīrīta ūdens sistēmas precīzās vadības vārsts

Attīrītā ūdens sistēmas precīzās kontroles vārsts ir paredzēts farmaceitiski attīrīta ūdens (PW) un injekcijas ūdens (WFI) sistēmām. Tas ļoti precīzi regulē plūsmu, tāpēc ūdens kvalitāte saglabājas stabila. Mēs apstrādājam vārsta korpusu, lai tas būtu izturīgs pret koroziju un baktērijām, kas aptur mikrobu augšanu un metālu jonu šķīšanu. Tas ir mazs un kompakts, tāpēc to ir viegli ievietot cauruļvados, un tas var darboties sterils ilgu laiku, neprasot apkopi.

Diferencētas galvenās stiprās puses

Sterila un higiēniska dizaina jauninājums

Atšķirībā no parastajiem vārstiem ar raupjām virsmām un nedzīviem stūriem, mēs izmantojam elektrolītisko pulēšanu un bezšuvju struktūru, kontrolējot virsmas raupjumu pie Ra≤0,4μm. Nevienas rievas vai spraugas neaizkavē atlieku un mikrobu augšanu, pārsniedzot parastās rūpnieciskās higiēnas prasības.

Farmaceitiskās kvalitātes materiālu atbilstība

Mēs izmantojam 316L īpaši zema oglekļa satura nerūsējošo tēraudu, Hastelloy un citus farmaceitiskas kvalitātes materiālus. Visas plombas iztur FDA, USP VI un 3A klases sertifikātus, bez kaitīgiem nokrišņiem vai mediju adsorbcijas, atbilst farmācijas ražošanas prasībām.

CIP/SIP īpaša adaptācija

Mēs optimizējam struktūru biežai CIP/SIP tīrīšanai un sterilizācijai. Vārsts iztur augstas temperatūras tvaika sterilizāciju bez deformācijas vai blīvējuma bojājumiem, tīrīšanas laikā nav nepieciešams izjaukt, izvairoties no sekundārā piesārņojuma un uzlabojot efektivitāti.

Stingra atbilstība farmācijas standartiem

Visi produkti atbilst GMP un iztur FDA, 3A, ASME BPE un EHEDG sertifikātus. Mēs nodrošinām pilnīgus sertifikācijas dokumentus un PMI ziņojumus, lai nodrošinātu vienmērīgas atbilstības pārbaudes.

Viegla tīrīšana un zems piesārņojuma risks

Ar sanitāro skavu savienojumu un bezšuvju struktūru to ir ātri izjaukt. Gludajai iekšējai sienai nav atlieku atmirušo stūru, tādējādi novēršot savstarpēju piesārņojumu starp materiāliem un samazinot nekvalificēta produkta risku.

a

Pielāgots serviss farmācijas jomā

Mēs analizējam jūsu ražošanas procesu un materiālus, iesakām piemērotus materiālus un struktūras, nodrošinām nestandarta pielāgošanu, rūpnīcas tiešu piegādi, kā arī tehniskos norādījumus un apmācību uz vietas, lai nodrošinātu perfektu atbilstību jūsu ražošanas līnijai.

Mēs apkalpojam visu farmācijas nozares ķēdi. Vārstiem jābūt steriliem, bez piesārņojuma, sertificētiem un pielāgojamiem biežai tīrīšanai, neietekmējot zāļu kvalitāti un tīrību.

Mūsu vārsti darbojas stabili API sintēzes, sterilās sagatavošanas un attīrīta ūdens sistēmās, izvairoties no piesārņojuma un nodrošinot atbilstību.

Farmaceitiskajiem vārstiem vissvarīgākais ir sterilitāte, atbilstība, bez atliekām un vienkārša tīrīšana — vienkārša darbība ietaupa laiku personālam un inspektoriem.

Huadu farmaceitiskie vārsti ir sterili, uzticami un saderīgi, un tos plaši izmanto visā pasaulē. Tie palīdz uzņēmumiem izvairīties no atbilstības un kvalitātes riskiem, koncentrējoties uz efektīvu un drošu zāļu ražošanu.